中国官方批准发布首个婴儿光治疗设备校准规范_星闻新事

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2026-09-07 13:37:07

　　中新社北京9月7日电　中国国家市场监管总局7日公布，近日批准发布首个《婴儿光治疗设备校准规范》，将为新生儿黄疸治疗设备的质量控制提供统一“标尺”。

　　新生儿黄疸是新生儿期常见的临床表现。据统计，中国每年约有800万新生儿出生，其中约60%的足月儿和80%的早产儿会出现不同程度的黄疸。若未及时有效治疗，严重高胆红素血症可导致胆红素脑病，造成不可逆的神经系统损害，甚至危及生命。

　　目前，光疗是新生儿黄疸最普遍的治疗手段。婴儿光治疗设备通过发射特定波长的蓝光，将患儿体内过多的胆红素转化为水溶性异构体排出体外。光照治疗效果的好坏，很大程度上取决于设备输出的辐照度是否准确、光照是否均匀，参数偏差过大不仅影响治疗效果，还可能对新生儿皮肤、眼睛造成损伤。

　　《婴儿光治疗设备校准规范》明确了婴儿光治疗设备的计量特性，规定了校准条件、校准项目、校准方法和结果表达，为提升产品质量提供了技术指引，有利于新生儿获得更加安全、有效的治疗。(完)