和商网防城港12月30日电(翟李强 廖文艳)广西防城港市12月29日披露，防城港国际医学开放试验区通过创新构建“局市共建”的“一站两中心”服务体系，不仅有效破解了本地医药产业发展瓶颈，有力推动了医药产业在本地集聚与发展，更成功将服务链条延伸至海外，助力一批医疗器械与医药产品走向东盟市场。

　　据介绍，防城港国际医学开放试验区成立之初，面临医药产业基础薄弱、缺乏龙头企业带动、产业链不完整、专业人才匮乏等多重瓶颈，为解决试验区医药产业发展难点，防城港市和广西壮族自治区药监局创新构建“局市共建”全链条高效服务园区产业发展新模式，深入实施药品医疗器械审评审批制度改革试点，打造了“一站两中心”服务体系。

　　“一站两中心”，即广西壮族自治区药监局防城港服务工作站、广西壮族自治区食品药品审评查验中心医学试验区分中心，以及防城港市检验检测中心，通过深度协同与资源整合，形成了覆盖前端咨询、审评查验、检验检测的全链条服务能力。

　　以“局市共建”模式，建设广西壮族自治区药监局防城港服务工作站将服务窗口前移至企业需求最前端，实现业务咨询、辅助检查等“一站式”服务；建成全区首个食品药品审评查验分中心，实现与自治区中心数据共享；同时投入800万元提升市检验检测中心检验检测能力，破解“检不了”“异地送检”难题，检测周期缩短20%。此外，着力整合人才资源，创新专业人才共育共用共管机制。防城港国际医学开放试验区建成了全区首个市级医疗器械审评队伍，通过与自治区层面建立人员双向对接机制，互派骨干挂职或跟班学习，并将服务人员统一纳入自治区级职业化检查员库管理，显著缓解了本地专业人才匮乏问题。

　　该体系通过首创审评审批检验联动机制、核心流程并联、数据共享等方式，大幅提升本地注册审批效率——医疗器械备案注册数量从2019年仅3个跃升至如今的174个，二类医疗器械生产企业由3家增至40家。这一高效服务机制不仅夯实了本地产业基础，也为企业“走出去”积累了实力与经验。

　　防城港国际医学开放试验区积极拓展国际合作，成立6年来，多次组织园区企业赴越南、乌兹别克斯坦、白俄罗斯等东盟与上合组织国家开展推介与展会活动。同时，在越南设置产品出海服务站与产品展示中心，依托“一站两中心”所积累的审评查验、检验检测及专业服务能力，为企业提供面向当地市场的政策咨询、注册辅导等一站式准入服务。目前，该服务站已成功推动16家企业的53个产品在越南完成注册上市。此外，还依托中国—东盟区域医药交易(集采)平台，吸引近200家国内药企及多家境外采购商入驻，完成了药品跨境线上交易，进一步拓宽了“出海”渠道。

　　据介绍，下一步，防城港市将持续深化改革，进一步优化“一站两中心”服务机制，强化“政策+金融+出海”协同赋能，拓展开放合作，拓宽产品“出海”通道，努力将医学试验区打造成为面向东盟、辐射区域的医药产业创新开放高地。(完)