我国进展性肺纤维化患者迎新疗法那米司特获批为全球首发_星闻新事

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2025-12-12 11:34:03

　　本报讯(记者李晨琰)进展性肺纤维化影响着全球560多万人的生命。日前，中国国家药品监督管理局批准博优维®(那米司特)用于治疗成人进展性肺纤维化，这也是五年多来首个获批的进展性肺纤维化治疗新疗法。

　　值得一提的是，此次获批早于欧、美、日，为全球首发，充分展现了以患者为中心的“中国速度”。

　　进展性肺纤维化可能发生于患有类风湿性关节炎或系统性硬化症等有基础性疾病的人群中。这是一种进展性疾病，其特征是肺部出现不可逆的瘢痕，并随着时间的推移而加重，约半数患者在确诊后五年内死亡。

　　目前，进展性肺纤维化的治疗选择非常有限，亟需改善这些患者的生存时间和生活质量。那米司特是唯一一款获批用于该适应症的选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂，同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。

　　此次获批是基于迄今为止规模最大的进展性肺纤维化临床试验项目，其在Ⅲ期临床试验中展现出令人鼓舞的结果，在显著延缓肺功能的下降的同时，表现出良好的安全性和耐受性。这将有助于提高患者长期治疗的依从性，并为患者带来新的希望。

　　来源：文汇报