市场监管总局发布氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南
创始人
2025-02-12 18:59:01
0次
和商网2月12日电 据国家市场监督管理总局网站消息，2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》(以下简称《指南》)，优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。
氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症、高胱氨酸尿症、戊二酸血症Ⅰ型、异戊酸血症、尿素循环障碍等类别。对氨基酸代谢障碍类特医食品患者呼声大、临床急需，市场监管总局已将此类产品纳入优先审评审批程序。
《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，明确产品中不能代谢氨基酸的限量以及必需(含半必需)氨基酸的含量，对于维生素、矿物质等其他营养成分，可根据适用人群营养需求适当调整。同时，在生产工艺、研发能力、生产能力、产品标签说明书等方面，《指南》也明确了相应技术要求，为企业申报相应产品提供翔实的全方位指导。
相关内容
热门资讯
兰州郊县榆中打造“育苗工厂”赋...
和商网兰州2月12日电 (张永琰)春寒料峭，兰州市榆中县各个育苗日光温室大棚却暖意融融。全自动播...
津彩过大年｜花灯万盏扮靓千年古...
夜幕降临千年古镇被璀璨灯光点亮火树银花 耀眼灯海第28届杨柳青灯展成为西青一道亮丽风景线 40余组...
《年在荆楚 愿启新篇》——湖北...
正月十五 元宵佳节人们常说 过了今天才算把年过完了在春节申遗成功后的首个“非遗年”里湖北用人间烟火与...
中国专家成功应用肠道菌群筛查胃...
和商网上海2月12日电 (记者 陈静)让胃肠癌发现更早一点、愈后更好一点是医学界一直在探索的课题...
美国中国总商会成立20周年庆典...
中新社纽约2月12日电 (记者 廖攀)美国中国总商会成立二十周年庆典11日在纽约曼哈顿举行，庆典...
稳外资行动方案为何此时推出？释...
稳外资行动方案为何此时推出？释放哪些信号？多位专家解读→ 近日，国务院常务会议审议通过了《20...
（新春走基层）多国留学生长春闹...
和商网长春2月12日电 (记者 郭佳)“十个哥哥——打一字。”12日，由东北师范大学(吉林省)自...
中国邮政集团上海市分公司原资深...
和商网2月12日电 据中央纪委国家监委驻中国邮政纪检监察组、贵州省纪委监委消息：中国邮政集团有限...
暖心微视频｜最喜人间团圆时
团圆是什么？是一个拥抱，一句承诺，一份牵挂。元宵佳节，最暖万家灯火处，最喜人间团圆时。 团圆是...
“电影+”持续释放消费活力 文...
央视网消息：2025年电影春节档以档期内95.10亿元的票房创下历史纪录。在春节假期结束后，电影...
文化中国行·营造之法丨元宵节！...
元宵节在这个阖家团圆的节日让我们前往福建闽西看客家人如何用建筑展现“最盛大的团圆”这种巨大的圆形民居...
文化中国行 | 灯月交辉春意“...
正月十五闹元宵。一个“闹”字，道出了元宵节的热闹与欢腾。它既是春节的尾声，也是节日氛围的高潮，人...
在榕台胞共庆元宵佳节
2月12日，正月十五元宵佳节，2025年“乡亲相爱一家人”台胞元宵节活动在福建福州举行，150余名在...
国家发展改革委原重大项目稽察特...
和商网2月12日电 据中央纪委国家监委驻国家发展改革委纪检监察组、河南省纪委监委消息：日前，经中...
（新春见闻）第三届“致敬青春·...
2月12日，农历正月十五元宵节，四川成都，醒狮现场送福。中新社记者 安源 摄 2月12日，农历正月...
市场监管总局发布氨基酸代谢障碍...
和商网2月12日电 据国家市场监督管理总局网站消息，2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍...
一习话·冰雪春天丨中国“冰雪热...
2月9日，三面五星红旗同时在黑龙江冰上训练中心速滑馆升起。当天是哈尔滨亚冬会速度滑冰第二个比赛日...
够冷、够热、够美！亚冬会折射体...
作者：金松月 龙江大地，赛事正酣。第九届亚洲冬季运动会在哈尔滨盛大启幕，这场以“简约、安全、精...
(新春见闻)山东济南：机器狗舞...
2月12日，农历正月十五元宵节，机器狗舞狮亮相山东济南大明湖畔，吸引游客驻足欣赏。图为机器狗身披舞狮...
第十五届北京国际电影节短视频单...
和商网北京2月12日电 第十五届北京国际电影节短视频单元即日起面向全球征集佳作，报名截至2025...